1、分散性、懸浮率問題
懸浮劑分散性與原藥的含量、制劑的粘度、粒子細度、助劑的選擇等有關。制劑中原藥含量過高,會導致懸浮劑粘度加大,同時降低懸浮劑的分散性。制劑的粘度越小,流動性越好,分散性相應會提高,分散性只能作為懸浮劑的一項技術指標,而不是重要技術指標。
助劑的選擇對懸浮劑的分散性和懸浮率的影響非常大。助劑的選擇包括助劑種類的選擇以及助劑用量的選擇。不能因為成本等其他因素的原因而盲目的降低助劑的用量。只有當助劑與原藥在水中達到一個平衡點時,制劑才會穩(wěn)定。
2、結固和分層問題
懸浮劑結固與分層和助劑的選擇以及制劑的粘度都有很大的關系。只有當制劑的細度、粘度達到平衡時,制劑穩(wěn)定性才會好。
3、高溫穩(wěn)定性問題
高溫穩(wěn)定性的測量是將配制好的制劑放入54士2°C的烘箱中,貯存14天后,測量分散性、懸浮率、傾倒性、濕篩試驗等數據與之前的變化。